GC녹십자는 우리나라의 대표 제약회사 중 하나로 혈액제제와 백신의 대표주자라고 할 수 있다.
1970년대 국내 제약사 최초 수출 1천만 달러 달성과 알부민의 국산화
그리고 1980년대 B형 간염 백신 개발로 우리나라 제약 역사에 큰 획을 그었다.
기업 요약
기업명: 주식회사 GC녹십자
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주요 연혁
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산업 분야
- 의약품 제조 및 판매업
자회사
- 제약: GC녹십자Cell, GC녹십자MS, GC녹십자웰빙
- 의료: GC녹십자랩셀, GC녹십자지놈, GC녹십자헬스케어
- 재단: MOGAM(목암), GC녹십자의료재단, GC녹십자아이메드
- 기타: GC녹십자EM, GC인백팜
- 해외: GC China, GC China Pharm, GCBT, GCAM, GCLabTech, Curevo
이중 상장사는 6개: (주)녹십자홀딩스, (주)녹십자, (주)녹십자웰빙, (주)녹십자엠에스, (주)녹십자랩셀, (주)녹십자셀
주요 제품
- 혈액제제
- Recombinant (재조합) 제제
- 백신
주요 제품 군과 핵심 사업
(주)녹십자는 혈액제제, 재조합 제제, 그리고 백신을 핵심 사업으로 하고 있고 그외 면역 글로불린, 헌터 증후군 치료제, 그리고 유전자 치료제까지 관련된 다양한 연구개발을 진행 중이다.
매출은 2019년 한해 기준으로 약 1조원으로 제품이 52%, 상품이 46.5%를 차지하며 그 중에서도 혈액제제 제품이 전체의 약 28%로 매출의 가장 많은 부분을 차지한다.
혈액제제
혈액제제로는 대표적으로 '알부민주'와 '아이비글로불린에스엔주'가 있으며 해당 사업의 글로벌 시장 개척을 위해 노력하고 있다.
- '아이비글로불린에스엔' 북미 허가를 진행 중
- 국내 제약회사 최초, 북미에 바이오의약품 공장을 설립 (캐나다 몬트리올 혈액분획제제 공장 설립, 캐나다 정부와 생산된 의약품 현지 공급 계약 체결)
- 미국 내 자체 혈액원 운행 예정 (원료혈장의 안정적 수급)
백신제제
백신제제로는 B형 간염 백신 '헤파박스B' (1983, 세계 3번째), 유행성출혈열 백신 '한타박스' (1988,세계 최초), 수두 백신 '수두박스' (1993, 세계 2번째), 신종플루 백신 '그린플루' (2009), 4가 독감 백신 '지씨플루쿼드리밸런트' (2015, 세계 4번째), 조류인플루엔자 백신 '지씨플루쿼드리밸런트' (2015, 국내 최초) 등을 개발한 이력으로 백신 선두주자로써의 주권을 단단히 잡고 있다.
특히, 독감백신과 수두 백신의 수출이 지속적으로 증가하고 있다. 2017년 기준 국내에서 유일하게 전 세계 30여 개국에 독감 백신을 수출하며 백신의 자급화와 동시에 글로벌 시장에서의 점유율을 늘려가고 있는 상황이다.
- 3가/4가 독감백신의 WHO PQ 승인
*사전적격성평가(Prequalification; PQ): WHO가 의약품의의 품질 및 유효·안전성을 심사해 국제기구 조달 시장 입찰에 참여할 수 있는 자격을 부여해주는 제도 - 국내 최초 Td백신 개발 (파상풍/디프테리아)
- 매년 45만명 분의 수입 대체 효과 예상
- 향후 해외 시장 진출 목표 - 수두II 백신 글로벌 진출
- 2020년 3월 '배리셀라주'로 국내 식약처 허가, 미국에서 임상 1상 진행중
- 자사 대표 백신 '수두박스'를 업그레이드시킨 것으로, 기존 제품보다 발전한 차세대 백신이다.
- 기초 백신에 집중하던 녹십자의 첫 프리미엄 백신 개발 과제
- 녹십자의 백신 부분에서 세계적으로 경쟁력이 가장 높다.
Recombinant 제제
Recombinant 제제로는 대표적으로 헌터증후군 치료제 '헌터라제'와 혈우병치료제 '그린진에프'가 있다. 2012년 국내 승인받은 '헌터라제'는 수입의약품을 대체하면서 한국 희귀의약품 생산실적의 증가에 영향을 미쳤다.
*Recombinant 제제란 재조합 즉, 유전자 재조합 의약품을 의미한다. 유전자 재조합은 유전공학으로 인위적으로 DNA를 재조합시켜 만들고, 원하는 단백질을 생산할 수 있다. 이 기술은 다양한 의약품 개발에 응용된다.
- '헌터라제'와 '그린진에프'의 중국시장개척
- 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - '헌터라제' 미국, 일본 등 글로벌 임상 진행 중
- 호중구감소치료제 '뉴라펙'의 후속 연구 활발히 진행
- 항암요법에 적용하여 시너지 효과 극대화 기대
경쟁 업체 매출액 비교
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