본문 바로가기

[바이오이슈]

(14)
[COVID-19] 백신(2) 백신 개발 현황 (개발 현황 / 주요 기업 / 임상 현황 / 국내 현황) 모더나, 이노비오, l 백신 개발 현황 코로나 바이러스의 일종인 사스와 메르스 바이러스에 대한 연구 결과들과 백신 개발 플랫폼을 토대로 몇몇 기업들은 이번 신종 코로나바이러스의 백신 개발에 빠르게 착수할 수 있었습니다. 미국에서는 감염병예방혁신연합(CEPI)과 미국 당국의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA) 지원으로 백신이 빠르게 개발이 되고 있습니다. 특히 CEPI는 신종 코로나바이러스가 퍼지자 ‘COVID-19 Therapeutics Accelerator’를 만들고 기술력을 인정받은 작은 회사들인 모더나, 이노비오, 큐어백, 노바벡스와 옥스퍼드 대학을 선정해 어마어마한 투자를 한 것으로 알려졌습니다. *CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)는 백신 개발의 후원을 ..
[COVID-19] 백신(1) 백신 개발 어떻게 접근할까 (백신의 종류 / 선행 연구 / 소요 기간) 백신이란? 백신은 병원체에 의하여 발생하는 질병을 예방하기 위해 투여하는 생물학적 물질로, 그 병원 체에 대항하는 면역반응을 미리 유도하여 나중에 병원체가 몸속에 들어왔을 때 대항할 수 있도록 하는 것입니다. 특히 외부 물질(항원)이 몸에 침입하면 몸에서는 항원에 결합하고 공격 하는 ‘항체’를 생성합니다. (이러한 항체를 ‘중화 항체’라고 합니다.) 백신은 이러한 항체 생산 을 유도하게 됩니다. *이러한 원리로 바이러스에 대항하는 항체를 의약품으로 개발하기도 합니다. 병원체에 따라, 백신에 따라 지속 효과가 다르고 면역 반응의 유도 정도가 다르기 때문에 평생동안 한번 맞아도 되는 백신이 있는 반면 두 번 이상 맞아야 하는 백신도 있습니다. 백신의 종류 생백신 (live attenuated vaccine,..
[COVID-19] 치료(7) 에이즈 치료제, 칼레트라 (로피나비르/리토나비르) Kaletra Lopinavir/Ritonavir 사용 및 임상 현황 칼레트라(Kaletra)는 미국의 에브비(AbbVie)에서 개발한 에이즈(AIDS/ HIV)의 치료제로 2000년도에 FDA 허가를 받은 항바이러스 의약품입니다. 칼레트라는 두가지 단백질분해효소 억제제, 로피나비르(lopinavir)와 리토나비르(ritonavir)의 혼합제로 바이러스의 단백질 합성에 필요한 단백질분해효소의 작용을 방해하여 에이즈 바이러스(HIV)를 치료한다고 알려져 있습니다. l 치료효과 기대 칼레트라는 사스와 메르스 당시 시험적으로 사용되었던 치료제 중 하나로 유의미한 결과를 얻었다는 보고가 있었기 때문에 이번 신종 코로나바이러스의 치료에서 사용이 되었었고 실제로 중국, 태국을 중심으로 환자들에게 효과가 있었다는 보고가 있어 렘데시비르, 클로로퀸과 함께 신종 코로나바이러스의 유망한 치..
[COVID-19] 치료(6) 말라리아 치료제, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸 Chloroquine, Hydroxychloroquine 사용 및 임상 현황/ 국내 임상 클로로퀸/하이드록시클로로퀸(Chloroquine/Hydroxychloroquine) 클로로퀸은 1930년대에 독일 제약회사 바이엘사(Bayer)에서 개발한 말라리아 치료제로 흔하게 사용되고 있는 약물입니다. 말라리아 이외에도 아메바증이나 류마티스 관절염과 같은 자가면역질환의 치료에도 사용이 되고 있습니다. 또한 광범위하게 작용할 수 있는 항바이러스의 기능을 하는 것을 밝혀져 바이러스 감염의 치료제로도 관심을 받고 있습니다. *말라리아는 플라스모디움 속(Plasmodium)에 속하는 기생충이 적혈구에 기생하며 발생하는 감염 질환입니다. 클로로퀸이 항말라리아, 항바이러스 그리고 항염증 반응 등 광범위한 효과를 가지고 있어 관련 합성 의약품들에 대한 연구가 많이 이루어졌습니다. 그 중 클로로퀸에 하이드록실 그..
[COVID-19] 치료(5) 렘데시비르 Remdesivir 사용 및 임상 현황 updatded: 2020-05-03 렘데시비르(Remdesivir)는 아직 허가받지 않은 약물로, 미국의 길리어드 사이언스사(Gilead Sciences, Inc.)에 의해 에볼라 바이러스 치료제로 개발이 되었지만 임상 3상을 마치지 못해 큰 효과를 거두지 못한 것으로 알려져 있습니다. 그 뒤로 길리어드 사이언스는 연구를 통해 렘데시비르가 filovirus, pneumovirus, paramyxovirus, coronavirus 등 바이러스에 광범위하게 작용하는 항바이러스 작용을 가지고 있음을 밝혔습니다. 현재 신종 코로나바이러스의 치료에 사용하기 위한 안정성이나 효과는 입증되지 않았으며, 현재 임상 시험 중에 있습니다. 이와 관련하여 렘데시비어에 대해 알려진 정보와 시사 자료를 정리해보았습니다. 참고..
[COVID-19] 치료(4) 항바이러스제 작용 기전에 따른 종류 (렘데시비르/칼레트라/인터페론/클로로퀸 등) 항바이러스제의 작용 기전에 따른 종류와 신종 코로나바이러스의 후보 치료제로 거론되었던 대표적 약물들에 대해 알아보겠습니다. 1. Nucleoside analogues 뉴클레오시드 유사체 뉴클레오시드 유사체는 DNA와 RNA의 근간이 되는 인산, 당, 염기를 변형시켜 DNA 혹은 RNA와 구조적으로 유사하도록 만든 유사체입니다. 빠르게 분열 및 증식하는 세포에 쉽게 흡수되고 유전체의 합성에 끼어들 수 있는 특성을 가지고 있어 항암제와 항바이러스제로 사용되고 있습니다. 20개 이상의 뉴클레오시드 유사체가 헤르페스(HSV), 에이즈(HIV), B형/C형 간염 (HBV/HCV)등의 바이러스 감염 질환의 치료제로 FDA에 승인되었습니다. * 뉴클레오시드 유사체로 치료하는 대표 바이러스들: herpes simple..
[COVID-19] 치료(3) 치료제 후보 선택 어떻게 이루어졌을까 신종 코로나바이러스의 초기에 개발된 항바이러스 치료제 중 유력한 치료제 후보로 여러가지가 언급이 되었습니다. 항바이러스 치료제는 처음에 특정 바이러스에 대한 치료제로 허가를 받은 후 다른 바이러스의 치료에도 효과가 있음이 밝혀져 광범위한 치료제로써 사용되는 경우가 많습니다. 사스(2002)와 메르스(2015)와 같이 새로운 바이러스 감염이 확산되었을 당시에도 즉각적인 치료로써 대증요법과 더불어 이미 개발되어 사용중인 항바이러스 치료제 (리바비린, 인터페론, 칼레트라(로피나비르/리토나비르), 코르티코스테로이드 등)를 선택하여 사용하였지만 정확한 치료 효능에 대해서는 정해진 바가 없습니다. 이는 사스와 메르스 감염에 대한 여러 제약사들이 치료제 개발에 착수하였지만 감염 확산이 지속되지 않아 치료제 개발도 지..
[COVID-19] 치료(2) 개발중인 의약품의 동정적 사용 정책 개발중인 의약품의 동정적 사용 정책 (Expanded access program) 테스트 중이나 아직 FDA/식약처에 승인 받지 못한 약물(unapproved drug)을 ‘investigational drug’라고 하며 이러한 약물들은 보통 임상 시험을 할 때만 환자에게 사용할 수 있습니다. 하지만 불치병 혹은 난치병의 일부 환자들은 참여 할 수 있는 임상을 찾기 어렵습니다 (너무 먼 임상 장소, 임상 시험에 적합하지 않은 조건 등). 이렇게 임상에 참여하지 못하는 환자들에게 다양한 치료기회를 부여한다는 측면에서 만들어진 ‘약물의 동정적 사용’ 제도를 통해 승인되지 않은 약물을 임상시험을 거치치 않고 치료의 목적으로 사용할 수 있게 됩니다. Expanded access program (EAP, Comp..
[COVID-19] 치료(1) 현재 치료 어떻게 이루어지고 있나 COVID-19(신종 코로나바이러스 감염증)는 올해의 시작부터 이슈가 되어 4개월이 지난 지금까지도 매일매일의 삶의 많은 부분에 영향을 끼치고 있습니다. 요즘 들어서는 확진자의 수가 줄어들고 경제 활동이 서서히 재개되는 듯 하면서 안정이 되고 있는 것처럼 보이기도 하지만, 정치, 경제, 사회 모든 부분에 영향을 끼쳐 이전과는 분명히 다른 상황이 되었죠. 따라서 나라별 일일 확진자 수의 추이와 백신의 개발 소식 등에 민감할 수 밖에 없는데요, 이번 글 부터는 신종 코로나바이러스의 치료에 관련한 내용들을 작성해 보려고 합니다. 이번 글에서는 현재 신종 코로나바이러스 감염증이 어떻게 치료되고 있는지 알아보려고 합니다. 대표적으로 증상을 완화시키는 지지요법과 약물 치료가 이루어 지고 있습니다. 각각의 치료는 다..
[COVID-19] 진단(5) 확진자 통계 얼마나 정확할까 COVID-19(신종 코로나바이러스 감염증)는 올해의 시작부터 이슈가 되어 4개월이 지난 지금까지도 매일매일의 삶의 많은 부분에 영향을 끼치고 있습니다. 요즘 들어서는 확진자의 수가 줄어들고 경제 활동이 서서히 재개되는 듯 하면서 안정이 되고 있는 것처럼 보이기도 하지만 다시 재발하는 경우가 나오고 있고 또 다른 집단 감염이 일어날 가능성이 있으므로 아직까지는 사태가 완전히 안정이 되었다고 할 수 없을 것 같습니다. 일일 확진자 수는 사태가 얼마나 진정되고 있는지에 대한 하나의 지표이기 때문에 매일의 확진자 수에 대한 관심은 더 커지고 있습니다. 확진자 수가 점점 줄어들고 있어 다행이지만 몇 달 사이 확진자 수에 대한 집계 자료를 그대로 믿어도 될지 어떤 요인들이 영향을 주었을 지 생각을 해보게 되었습니..