[제넥신] 기업 요약/핵심사업/코로나19 백신/GX-17/GX-29

"해외 대형 제약사를 모델로 삼지 않겠다.

한국 땅에 맞는 한국형 바이오기업 모델로 발전하겠다"

 

"세계에서 가장 빨리 코로나 백신 내놓을 것" 

 

제넥신은 독자적인 기술을 바탕으로 바이오신약을 개발하는 회사이다.

항암면역치료제, 항체융합단백질 치료제, 그리고 유전자 치료백신 개발에 주력하고 있다.

기업 요약

 

기업명: 주식회사 제넥신 Genexine, Inc. 대한민국 코스닥 상장 중소 기업

주요 연혁 1996년 창립 2009년 코스닥 상장

산업 분야

• 바이오의약품 산업

연결회사

• 에스엘포젠: 지분율 50% (DNA 기반 신약 개발 바이오 기업)
  

 

주요 개발 현황

• GX-17; 항암면역치료제, 코로나19
• GX-19; 코로나19 백신

주요 제품 군과 핵심 사업

 

(주)제넥신은 차세대 단백질 신약 개발과 DNA 백신 신약 개발을 핵심 사업으로 하고 있다. 특히 차세대 신약 개발에 있어서 회사의 고유 항체 융합 단백질기술 (hybrid Fc: hyFc)과 노하우 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술)를 바탕으로 하고 있습니다.

 

신약 연구 개발 기업으로, 타 제약사에 기술이전을 통해 매출을 얻고 있으며, 제품 판매를 위한 생산활동은 하지 않고 있음. 또한 단순히 기술 이전으로 그치지 않고 대부분 기술 이전 후 공동 개발의 형태고 진행되고 있다.

 

차세대 단백질 신약

 

초기에는 항체 융합 기술을 기반으로한 지속형 단백질 신약 개발에 집중했지만, 최근에는 항암면역치료제 등의 단백질 신약 개발에 집중하고 있다. 대표적으로 항암면역치료제 'GX-I7', 지속형 인간성장호르몬 'GX-H9', 그리고 빈혈치료제 'GX-E4'를 개발 중이다. 대부분의 경우 국내/외 제약사와의 파트너쉽으로 공동개발 및 임상시험 그리고 전 세계를 대상으로한 제품의 상용화를 목표로 하고 있다. 

 

• 항암면역치료제 'GX-I7' (HyLeukin-7; rhIL-7-hyFc) 
  ; 전세계에서 현재 임상시험이 가능한 유일한 인터루킨-7 제품.
  ; 미국의 NeoImmuneTech, Inc (네오이뮨테크)와 중국의 I-Mab (아이맵)에 기술이전
  ; 현재 고형암, 뇌암, 유방암, 피부암 등에 대하여 국내외 임상 1상 진행 중 (상용 면역항암제들과 병용투여)
  ; 글로벌 사업화 진행 계획 
  ; 코로나19의 치료제로 미국 FDA에 임상 승인 (림프구 감소증을 감소시켜 환자의 면역력 회복 기대)
  
  
• 지속형 인간 성장 호르몬 'GX-H9'와 지속형 빈혈 치료제 'GX-E4' (bio-better)
  ; GX-H9, 중국 I-Mab에 기술이전
  ; GX-E4, 중국 CWB (Shanghai chemowanbang biopharma co.,)와 인도네시아 KG BIO (PT Kalbe-genexine BIO)에 기술 이전
  ;현재 글로벌 임상 2-3상 진행 중
  
  
  고유 항체 융합 기술 'hybfid Fc'
  ; 항체 융합 기술은 체내 지속시간 증가 특성과 직접적으로 연관되어 있음
  ; 다양한 치료 단백질에 적용이 가능하고 추가 공정이 필요 없다는 장점이 있음
  
  *1세대 단백질 치료제 '인간성장 호르몬(hGH)'와 '빈혈치료제(EPO)' 는 글로벌 바이오 의약품 시장의 성장 동력으로 작용했지만, 개선해야 할 점이 많다. 따라서, '바이오시밀러'를 넘어선 '바이오베터'의 대한 개발이 급격하게 일어나고 있다. 
  
  *바이오 베터 (bio-better): 사용중인 단백질 치료제를 변형시켜 생체 내 지속성 증가와 활성 증가 등의 성능을 개선 시킨 의약품. 생체 내 반감기를 증가 시킨 바이오 베터를 '지속형 단백질 치료제'라고 부름
  

 

 

 

DNA 백신 신약

 

DNA 백신으로는 자궁경부암 치료 백신 'GX-188E'와 신종 코로나 바이러스 예방 백신 'GX-19'를 개발 중이다. 특히 제넥신은 세계 최초의 유전자 백신을 지향하고 있어 부가가치가 큰 부분이다. 현재 시장 형성 초기 단계로 신속한 시장장악을 위한 사업화를 준비하고 있다.

 

*치료 백신이란? 암에 대한 신체의 면역반응을 강화시켜 이미 존재하는 암을 치료하는 목적으로 사용되는 백신이다. 이러한 치료 백신은 체내 면역력을 효과적으로 증가시키고 치료효과의 지속 및 부작용이 없다는 장점이 있다. 최근 항암 치료의 하나로 면역 치료가 관심을 받으면서 글로벌 제약사들에게 각광을 받고 있는 분야 중 하나이다.

 

• 자궁경부암 백신 'GX-188E'
  ; '키트루다'와 국내 임상 2상 중
  
  
• 신종 코로나바이러스 예방 백신 'GX-19'
  ; 5월 영장류시험에서 중화항체 생성 확인 (방어능을 보는 animal study 자료는 발표하지 않음) 
  ; 지금과 같은 정부의 지원과 신속한 승인을 바탕으로 한다면 올해 연말 임상 3상 돌입 가능,
  해외에서도 동시에 임상 진행하여 내년 하반기 백신 출시 계획
  *국내 임상 6월 세브란스 병원에서 성인 40명 대상으로 시작
  
  * 경쟁 업체: 전세계적으로 15개 후보물질이 코로나 19 백신 임상 진행 중, 이중 DNA 백신 후보 물질은 이노비오와 제넥신 뿐이다. 현재 이노비오의 INO-480은 국내에서 임상 허가를 받았으나 동물 실험 자료를 제출하지 못하고 있다. 

 

 

제넥신은 이 외에도 성장호르몬 결핍증, 만성신부전증에 의한 빈혈, 호중구 감소증, 제2형 당뇨병, 단장증후군, 그리고 자가면역질환까지 다양한 질환에 대한 의약품을 개발 중에 있습니다.

 

 

다양한 제약사들과의 제휴

 

유한양행은 2015년 제넥신에 200억원을 투자

제넥신, 유한양행 기술수출 기술료 500억 받아 (2019. 07)

한독·제넥신, 미 레졸루트 280억 투자 "최대주주 등극" (2019.01)

한독-제넥신, 마곡에 공동 R&D 센터 건립 (2019.10)

제넥신, 미국 머크와 자궁경부암 치료제 공동 연구 (2017.06)

휴온스-제넥신 "바이오베터·희귀질환신약 공동개발" (2019.04)